Title:High-Flow or Standard Oxygen in Acute Hypoxemic Respiratory Failure.

Known:急性低酸素性呼吸不全患者に対し、高流量鼻カニュラ（HFNC）または標準酸素療法による治療が行われている。

New:1110例の検討において、28日死亡率はHFNC群14.6%、標準酸素群14.6%で有意差はなかった。 28日以内の気管内挿管率はHFNC群42.4%、標準酸素群48.4%であり、HFNC群で低い結果であった。 重篤な有害事象（心停止または気胸）は、HFNC群で2.3%、標準酸素群で1.1%発生した。

Future:急性低酸素性呼吸不全に対するHFNCの使用は、28日死亡率の改善には寄与しない可能性がある。今後は挿管率への影響や有害事象のリスクバランスを含めた評価が必要と考えられる。

Title:Prehospital Whole Blood in Traumatic Hemorrhage – a Randomized Controlled Trial.

Known:重症外傷出血に対する輸血戦略として、全血輸血が注目されているものの、その有効性と安全性を評価する大規模臨床試験のデータは不足していた。

New:院外での全血輸血（2単位まで）と標準的な血液成分輸血を比較した多施設共同試験において、24時間以内の死亡または大量輸血の発生率は全血群で48.7%、標準治療群で47.7%であり、両群間に有意差は認められなかった（相対リスク 1.02）。重篤な有害事象は全血群で31件、標準治療群で37件発生し、血栓症の発症率に差はなかった。

Future:重症外傷に対する病院前輸血として、全血輸血は標準的な成分輸血と比較して、24時間以内の死亡や大量輸血を抑制する優位性を示せなかったため、さらなる検証や適応の検討が必要となる可能性がある。

Title:Polymyalgia Rheumatica.

要約:リウマチ性多発筋痛症は50歳以上に好発し、肩や腰・頸部の痛みと朝のこわばりを特徴とする炎症性疾患である。診断には炎症マーカーの上昇確認と巨細胞性動脈炎等の除外が必要となる。治療はプレドニゾン換算で連日12.5～25mgのグルココルチコイド投与が標準で、通常12ヶ月以内の漸減を目指すが、再発も多く、その場合はIL-6受容体阻害薬やメトトレキサートが併用される。

Title:Romiplostim versus Placebo for Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia.

Known:化学療法誘発性血小板減少症（CIT）は出血や化学療法の減量・遅延の原因となり、予後を悪化させる可能性があるが、承認された治療法は確立していない。

New:消化器がん患者のCITに対するロミプロスチンの第3相試験において、化学療法の用量変更（減量・遅延・中止等）を回避できた割合は、ロミプロスチン群84％に対しプラセボ群36％と有意に高かった（オッズ比10.16）。グレード3以上の有害事象はロミプロスチン群37％、プラセボ群22％で発生し、血栓塞栓イベントはロミプロスチン群で2％認められた。

Future:ロミプロスチンは化学療法を継続するCIT患者において、用量変更を回避するための治療選択肢となる可能性がある。

Title:Bleeding Risk with Apixaban vs. Rivaroxaban in Acute Venous Thromboembolism.

Known:アピキサバンとリバーロキサバンは、急性静脈血栓塞栓症の治療に最も頻用される経口抗凝固薬であるが、両薬間の出血リスクの差異については不明確な点が残されていた。

New:急性静脈血栓塞栓症患者2,760名を対象とした3カ月間の比較試験において、臨床的に重要な出血（主要出血または臨床的に重要な非主要出血）の発生率は、アピキサバン群で3.3%（44/1345例）、リバーロキサバン群で7.1%（96/1355例）であり、アピキサバン群で有意に低かった（相対リスク 0.46）。

Future:急性静脈血栓塞栓症の治療において、アピキサバンはリバーロキサバンと比較して、最初の3カ月間の出血リスクを低減させる選択肢となる可能性がある。

Title:Inhaled Treprostinil for Idiopathic Pulmonary Fibrosis.

Known:特発性肺線維症（IPF）に対し、吸入トレプロスチニルは抗線維化作用を介した治療効果の可能性が前臨床データおよび臨床観察から示唆されていた。

New:52週間の第3相試験において、吸入トレプロスチニル群はプラセボ群と比較して、努力肺活量（FVC）の低下幅が小さく（差：95.6 ml、P<0.001）、臨床的悪化も少なかった（ハザード比：0.71、P=0.02）。一方、咳嗽の発現率はトレプロスチニル群で48.3%とプラセボ群（24.1%）より高く、有害事象による中止例も一定数認められた。

Future:吸入トレプロスチニルはIPF患者のFVC低下抑制や臨床的悪化の軽減に寄与する可能性があるが、咳嗽等の有害事象と治療継続性については臨床現場で考慮する必要がある。

Title:Pyrotinib or placebo in combination with trastuzumab and docetaxel for HER2 positive metastatic breast cancer: long term survival results from randomised phase 3 PHILA trial.

Known:HER2陽性転移性乳がんの初回治療において、トラスツズマブとドセタキセルの併用療法が標準的な治療選択肢の一つである。

New:未治療のHER2陽性転移性乳がん患者590名を対象とした第3相試験において、ピロチニブの追加投与はプラセボ群と比較して、無増悪生存期間（中央値 22.1ヶ月対 10.5ヶ月、HR 0.44）および全生存期間（HR 0.64）を有意に改善した。安全性プロファイルに新たな懸念は認められず、ドセタキセル中止後は有害事象の発生率が大幅に低下した。

Future:ピロチニブ、トラスツズマブ、ドセタキセルの3剤併用療法は、HER2陽性転移性乳がんの初回治療における有効な治療戦略となり得る。

Title:New and emerging treatments for anxiety disorders.

要約:不安障害の既存治療に対する反応不良や再発を補完するため、新たな単独療法と増強戦略を網羅的に概説したレビュー。単独療法には新規心理療法、身体感覚向上法（フローテーションREST）、TMSやtDCS等の脳刺激法、新薬やアシュワガンダ等のサプリメントが含まれる。増強戦略では曝露療法を改善するため、行動学的技法やD-サイクロセリン等の薬物併用が検討されている。大部分で一定の有効性が示唆されているが、臨床実装可能なものと更なる検証を要するものが混在している。

Title:Camrelizumab plus CAPOX with camrelizumab based maintenance versus CAPOX alone as initial treatment for gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: randomised phase 3 trial.

Known:HER2陰性の切除不能な局所進行または転移性胃・胃食道接合部腺癌に対し、CAPOX療法が標準治療の一つとして用いられてきた。

New:カムレリズマブ併用CAPOX療法とその後の維持療法は、CAPOX単独療法と比較して全生存期間（OS）を延長した。OS中央値は、PD-L1陽性集団で15.0か月対12.5か月（HR 0.80）、全体集団で13.5か月対12.1か月（HR 0.80）であった。一方、維持療法へのアパチニブ追加は追加の生存利益を示さず、グレード3以上の有害事象発生率は67.9%と高値であった。

Future:HER2陰性胃癌等の初回治療において、カムレリズマブとCAPOXの併用療法は標準的な治療選択肢となる可能性がある。アパチニブ追加の有効性は確認されず、安全性との兼ね合いから慎重な判断が求められる。

Title:Prenatal antiseizure drug exposure and risk of neurodevelopmental disorders in children: population based cohort study.

Known:胎内でのバルプロ酸曝露が小児の神経発達障害リスクを高めることは既知の知見である。

New:バルプロ酸およびゾニサミドは複数の神経発達障害と関連（調整ハザード比 1.26–4.50）したが、レベチラセタムおよびフェニトインとの関連は認められなかった。カルバマゼピンとオクスカルバゼピンはADHDや行動障害のリスクを軽度に高め（ハザード比 1.23–1.40）、トピラマートとラモトリギンには知的障害との関連の可能性が示唆された。

Future:バルプロ酸の深刻なリスクが再確認された一方、ゾニサミドやその他の薬剤で見られた限定的なシグナルについては、症例数を蓄積した上でのさらなる検証が必要である。

Title:Sickle cell disease.

要約:鎌状赤血球症は、重合・血管閉塞・溶血・炎症により多臓器障害を引き起こす遺伝性赤血球疾患である。本総説では、ハイドロキシ尿素の最適化、造血幹細胞移植や承認された遺伝子治療などの進歩に加え、低・中所得国におけるポイントオブケア診断や統合ケアの成功事例を概説した。現在、世界中で新たな治療薬の臨床試験が進行中であるが、妊娠時のハイドロキシ尿素使用や診療移行などの課題も残されている。

Title:Integrated community-based versus facility-based care for people with HIV, diabetes, and hypertension in sub-Saharan Africa (INTE-COMM): an open-label, multicountry, cluster-randomised trial.

Known:サハラ以南のアフリカでは、HIV、糖尿病、高血圧の合併による疾病負荷が高いことが知られている。これらの疾患に対する統合的な管理体制については、施設外のコミュニティベースでの有効性は明らかではなかった。

New:タンザニアとウガンダの14施設で、計1,864名の患者を対象にコミュニティケアと施設ケアを比較したクラスターランダム化比較試験を実施した。 高血圧または糖尿病（あるいは両方）の管理において、コミュニティケア群（55.2%）と施設ケア群（53.2%）で血圧・血糖コントロールの達成率に有意差は認められなかった（p=0.58）。 HIVのウイルス抑制率においても、コミュニティケア群（99.1%）と施設ケア群（98.7%）で非劣性が示された。

Future:サハラ以南のアフリカにおいて、HIV管理を阻害することなく、糖尿病や高血圧の患者に対する統合的なコミュニティケアが、施設と同等の標準的なケアを提供し得る可能性が示唆された。

Title:Pyruvate kinase activators in hereditary haemolytic anaemias: current evidence and clinical potential.

要約:遺伝性溶血性貧血に対し、解糖系を促進してATP産生と細胞恒常性を改善するピルビン酸キナーゼ活性化薬が注目されている。ピルビン酸キナーゼ欠損症への承認に加え、サラセミアや鎌状赤血球症、赤血球膜疾患を対象とした臨床試験において、溶血性貧血の改善と臨床転帰の向上が報告されている。安全性プロファイルは概ね良好であり、現在も適応拡大に向けた前臨床およびトランスレーショナル研究が進行中である。

Title:Firearm Acquisition and New Exposure to Household Firearms After the Initial Pandemic Purchasing Surge: Results From the 2024 National Firearms Survey.

Known:パンデミック初期（2021年初頭まで）に米国で銃器購入が急増し、既存所有者に加え、女性やマイノリティを含む新規所有者が大幅に増加した。

New:2021年から2024年にかけて約2,980万人の成人が銃器を取得し、1,120万人が新規所有者となった（年間の新規所有者数は2021年の360万人から2024年には190万人へ減少）。 新規所有者の世帯により、新たに900万人の成人および660万人の子供が家庭内銃器に曝露された。

Future:新たに銃器に曝露された数百万人の成人および子供において、暴力による死亡リスクが増大した可能性があり、銃器曝露に関する定期的な調査が必要である。

Title:New GRADE Evidence-to-Decision Framework for Pairwise and Multiple Comparisons (GRADE Guidance 45).

要約:GRADEワーキンググループは、従来の二者間比較用だった「エビデンスから意思決定への枠組み（EtD）」を、ネットワークメタ解析等の多重比較に対応する形へ改訂した。新しい枠組みでは、健康アウトカムの価値や閾値の提示、新たな「ネットエフェクト（純効果）」基準の導入、多重比較に適した結論セクションが追加された。本ガイドラインは専門家の議論を経て策定されたが、多様なガイドライン開発現場での広範なユーザビリティテストは未実施である。